Цели и задачи дисциплины
Цель
Цель дисциплины — овладение навыками работы с нормативно-технической документацией по организации биотехнологических производств.
Задачи
• Изучение нормативных документов, обеспечивающих биотехнологическое производство. Например, стандартов GMP, технических условий (ТУ), технологических регламентов на производство биологических препаратов.
• Ознакомление с требованиями охраны труда, санитарной и пожарной безопасности при эксплуатации технологических линий биотехнологических производств.
• Изучение правил оформления научно-технической документации на биотехнологическую продукцию. Например, правил разработки исходных данных для проектирования или реконструкции промышленного производства, разделов технических условий.
• Формирование навыков организации и реализации системы менеджмента качества в соответствии с требованиями российских и международных стандартов качества.
Краткое содержание дисциплины
Дисциплина «Нормативное регулирование биотехнологических производств» направлена на изучение нормативно-правовой основы организации производства на биотехнологических предприятиях. Она может включать темы о стандартах, системах менеджмента качества, безопасности и экологичности, структуре и содержании основной документации по управлению качеством на предприятии.